頜面接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

頜面接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海雙申醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253130689

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路669號2幢1-4層

批準(備案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

頜面接骨板系統(tǒng)產(chǎn)品包括接骨板和接骨螺釘，其中接骨板由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TA4G純鈦材料制成，接骨螺釘由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。接骨板分為下頜固定板和下頜重建板，接骨螺釘分為非鎖定螺釘和鎖定螺釘。產(chǎn)品表面分為著色陽極氧化和無著色兩種，以無菌或非無菌狀態(tài)交付，無菌產(chǎn)品的滅菌方式為輻射滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍：

適用于下頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路669號2號工業(yè)廠房1-4層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅲ

備注：