N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT-NAG法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400359

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

批準(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檸檬酸緩沖液；試劑2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、穩(wěn)定劑；校準品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號

型號規(guī)格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；120ml 試劑1：1×90ml，試劑2：1×30ml；120ml 試劑1：2×45ml，試劑2：1×30ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；560測試盒 8×70測試盒；735測試盒 3×245測試盒；校準品 1×1ml（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，試劑有效期12個月；校準品有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	浙械注準20162400359	120ml：試劑1:2×45ml 試劑2:1×30ml	2400.0000
江西省+動態(tài)第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	浙械注準20162400359	320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml	6854.4000
江西省+動態(tài)第40批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	浙械注準20162400359	735測試\|盒：3×245測試\|盒	5968.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	浙械注準20162400359	120ml(試劑1：2×45ml 試劑2：1×30ml)	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT-NAG法）	浙械注準20162400359	320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml)	6854.4000

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