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粵穗械備20210232號
廣州市花都區(qū)花城街花都大道中143號A301
2023-03-03
由咬嘴、主體腔組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。非無菌產(chǎn)品。
用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機械通氣導致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢復;減少和預防術(shù)后肺部并發(fā)癥。
2023年03月03日,備案人名稱由“廣州志和醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州志和醫(yī)療器械有限責任公司”;備案人注冊地址由“廣州市番禺區(qū)萬寶北街1號三幢三層”變更為“廣州市花都區(qū)花城街花都大道中143號A301”;生產(chǎn)地址由“廣州市番禺區(qū)萬寶北街1號三幢三層”變更為“廣州市花都區(qū)花城街花都大道中143號A301”;預期用途由“用于胸肺部疾病、外科手術(shù)、麻醉、機械通氣等導致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢復;減少和預防術(shù)后肺部并發(fā)癥?!弊兏鼮椤坝糜谛胤尾考膊?、外科手術(shù)、麻醉、機械通氣導致肺功能下降后,患者肺呼吸功能恢復;減少和預防術(shù)后肺部并發(fā)癥?!保划a(chǎn)品描述由“由咬嘴、主體腔、進氣管等組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置”變更為“由咬嘴、主體腔組成。是一種用于鍛煉并恢復呼吸功能的裝置。非無菌產(chǎn)品?!?。
廣州市花都區(qū)花城街花都大道中143號A301
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國食藥監(jiān)械(進)字2012第1544648號/Leventon S.A.U. 有效期至:2016-12-20呼吸訓練器
蘇連食藥監(jiān)械(準)字2012第1540019號/江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2016-12-24呼吸訓練器
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