雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20172400762
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）和校準(zhǔn)品（選配）組成。 試劑1（R1）：檸檬酸緩沖液（pH=4.5），200mmolL。 試劑2（R2）：6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－β－D－氨基葡萄糖苷：6mgdL。 校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡絻龈善?，含NAG、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、疊氮鈉：1％。目標(biāo)濃度范圍：（100～200）IUL。 質(zhì)控品：?jiǎn)嗡絻龈善?，含NAG、磷酸鹽緩沖液：50mM、乳糖：5％、疊氮鈉：1％。目標(biāo)濃度范圍：（5～25）IUL。 注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R1）：1×45mL、試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：2×46mL、試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：1×60mL； 試劑1（R1）：1×12mL、試劑2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×75mL、試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：1×75mL、試劑2（R2）：1×25mL； 256測(cè)試盒（試劑1（R1)：68.8mL、試劑2（R2)：24mL）； 840測(cè)試盒（試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL）。 校準(zhǔn)品（選配）：1×2mL。 質(zhì)控品（選配）：1×2mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 質(zhì)控品：1×2mL | 258.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 校準(zhǔn)品：1×2mL | 350.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 試劑1(R1)：2×45mL，試劑2(R2)：2×15mL | 2208.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 質(zhì)控品：1×2mL | 258.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 試劑1(R1)：2×45mL，試劑2(R2)：2×15mL | 636.5800 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 校準(zhǔn)品：1×2mL | 350.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | N-乙酰－β－D－氨基葡萄糖苷酶（NAG）測(cè)定試劑盒（MPT法） | 京械注準(zhǔn)20172400762 | 質(zhì)控品：1×2mL | 258.00 |
