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肌酸激酶同工酶(CKMB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CKMB)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20242400741

注冊人住所：

長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)總部基地·金融中心5#幢101號房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(R1)：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液50mmol/L。試劑(R2)：包被鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗體膠乳0.1%。校準(zhǔn)品(凍干粉)：牛血清20g/L；鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗原，6水平。 質(zhì)控品(凍干粉)：牛血清20g/L；鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗原，2水平。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

長春市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

1)R1:75mL×2，R2:25mL×2； 2)R1:60mL×1，R2:20mL×1；3)R1:60mL×2，R2:20mL×2； 4)R1:60mL×4，R2:20mL×4；5)R1:30mL×4，R2:20mL×2； 6)R1:30mL×2，R2:20mL×1；7)R1:30mL×1，R2:10mL×1； 8)R1:30mL×2，R2:10mL×2；9)R1:45mL×2，R2:30mL×1； 10)R1:60mL×3，R2:60mL×1；11)R1:60mL×4，R2:40mL×2； 12)R1:60mL×6，R2:60mL×2；13)R1:96mL×2，R2:32mL×2； 14)R1:120mL×2，R2:40mL×2；15)R1:240mL×2，R2:80mL×2； 16)R1:300mL×2，R2:100mL×2；17)R1:900mL×1，R2:300mL×1；18)R1:3L×1，R2:1L×1；19)R1:6L×1，R2:2L×1； 20)R1:9L×1，R2:3L×1；21)300T×2(R1:72mL×2，R2:24mL×2)；22)300T×4(R1:72mL×4，R2:24mL×4)；23)400T×2(R1:96mL×2，R2:32mL×2)；24)400T×4(R1:96mL×4，R2:32mL×4)；25)校準(zhǔn)品(選配)：1mL×6； 26)質(zhì)控品水平1(選配)：0.5mL×1；27)質(zhì)控品水平1(選配)：1mL×1；28)質(zhì)控品水平2(選配)：0.5mL×1；29)質(zhì)控品水平2(選配)：1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：