雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400751
注冊(cè)人住所：
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-07
有效期至：
2024-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱 組成成分 濃度 試劑1 硝基四氮唑藍(lán) 碳酸鹽 Tween 20 Proclin300 0.3mmolL 0.1 molL 0.5% 0.1% 校準(zhǔn)品 （選配） 磷酸緩沖液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化鈉，糖化血清蛋白 目標(biāo)濃度 (276±55) μmolL 質(zhì)控品 （選配） 磷酸緩沖液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化鈉，糖化血清蛋白 靶值范圍 （200±40）μmolL （600±120）μmolL 注：校準(zhǔn)品及質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次濃度詳見(jiàn)標(biāo)簽。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白的含量。
變更情況：
適用機(jī)型變更的：“【適用儀器】適用于貝克曼(奧林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（70607100717071807600型）、西門子ADVIA2400、東芝40FR、雅培C8000C16000、邁瑞B(yǎng)S390、科華ZY-1200、迪瑞CS-400B全自動(dòng)生化分析儀?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】適用于貝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西門子ADVIA2400、東芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、邁瑞B(yǎng)S390BS400BS800BS2000、科華ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、頤蘭貝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自動(dòng)生化分析儀?！?；規(guī)格型號(hào)：“
【包裝規(guī)格】
規(guī)格1：（試劑1 ：30mL）；
規(guī)格2：（試劑1 ：60mL）；
規(guī)格3：（試劑1 ：90mL）；
校準(zhǔn)品（選配）
規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)；
規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)；
質(zhì)控品（選配）
規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
”變更為“
【包裝規(guī)格】
規(guī)格1：（試劑1 ：30mL）；
規(guī)格2：（試劑1 ：60mL）；
規(guī)格3：（試劑1 ：90mL）；
規(guī)格4：（試劑1 ：60mL×2）；
規(guī)格5：（試劑1 ：60mL×3）；
校準(zhǔn)品：（選配）
規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)；
規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)；
質(zhì)控品：（選配）
規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
”。
(批準(zhǔn)日期：20190701)
住所：“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（通州）環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101”；生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400751：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室”變更為“北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層”。
(批準(zhǔn)日期：20210913)
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：（試劑1 ：30mL）； 規(guī)格2：（試劑1 ：60mL）； 規(guī)格3：（試劑1 ：90mL）； 校準(zhǔn)品（選配） 規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)； 規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)； 質(zhì)控品（選配） 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃~8℃避光條件下存放有效
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法) | 京械注準(zhǔn)20162400751 | 規(guī)格5（試劑1：60mL×3） | 2592.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法) | 京械注準(zhǔn)20162400751 | 規(guī)格2:60ml(試劑1:60ml) | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） | 京械注準(zhǔn)20162400751 | 規(guī)格2:（試劑1:60ml） | 864.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） | 京械注準(zhǔn)20162400751 | 試劑1 ：60mL | 1080 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法) | 京械注準(zhǔn)20162400751 | 規(guī)格1：30ml(試劑1：30ml) | 360.0000 |
同類產(chǎn)品:
糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒(NBT法)
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