雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20192400481
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-22
有效期至：
2024-07-24
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：測人絨毛膜促性腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg人絨毛膜促性腺激素抗體的液體；測人絨毛膜促性腺激素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg人絨毛膜促性腺激素抗體的溶液；樣本稀釋液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將人絨毛膜促性腺激素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液將人絨毛膜促性腺激素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得。
適用范圍：
預(yù)期用途（體外診斷試劑）：該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的HCG含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
100人份盒、50人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400481 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400481 | 100人份 | 488.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400481 | 50人份 | 244.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400481 | 1×100人份/盒 | 1900.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400481 | 1×100人份/盒 | 3200 |
