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全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192221108

注冊人住所：

無錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7（經(jīng)營場所：無錫市濱湖區(qū)繡溪路59-8）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動糖化血紅蛋白分析儀（eX5）由電源、樣本運(yùn)送模塊、樣本制備模塊、液相色譜模塊、顯示器和軟件（發(fā)布版本V1）組成，樣本運(yùn)送模塊由進(jìn)樣采樣器組成，樣本制備模塊由清洗單元和采樣閥組組成，液相色譜模塊由高壓泵組、微柱單元、檢測器單元組成。

適用范圍：

基于高效液相色譜法（HPLC法），與配套試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血樣本和預(yù)稀釋樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括HbA1c和HbF項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

無錫市濱湖區(qū)繡溪路58-7、繡溪路59-8

型號規(guī)格：

eX5

管理類別：

第二類

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