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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA

進口 失效 注冊 第三類
產品名稱:

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA

注冊人名稱:

Labsystems Diagnostics Oy

注冊(備案)號:

國械注進20183401510

注冊人住所:

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

批準(備案)日期:

2018-01-03

有效期至:

2023-01-02

結構及組成:

微孔板、樣本稀釋液、陰性對照品、臨界值對照品、陽性對照品、肺炎衣原體IgG去除劑、酶結合物、3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺-底物溶液、終止液、濃縮洗滌液、微孔板貼膜、試劑槽。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

本產品用于體外定性檢測人血清中的肺炎衣原體IgM抗體。

代理公司:

樂德行(北京)商貿有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室

變更情況:

2018-12-19 “注冊人名稱:Labsystems Diagnostics Oy”變更為“注冊人名稱:Labsystems Diagnostics Oy 芬蘭雷勃診斷試劑有限公司”。

生產地址:

Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland

型號規(guī)格:

96人份/盒

產品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期18個月。

管理類別:

第三類

備注: