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一次性使用消化道吻合器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

一次性使用消化道吻合器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152081145

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水杉路51號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用消化道吻合器(以下簡(jiǎn)稱:吻合器),產(chǎn)品由抵釘座組件、附件接柄和吻合器器身組成。抵釘座組件由抵釘座、彈簧管和墊刀圈等組成,器身由保護(hù)罩、釘倉組件、保險(xiǎn)塊、活動(dòng)手柄、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母等組成,其中釘倉組件由釘倉座、環(huán)形刀、吻合釘?shù)冉M成,釘倉組件不可更換,產(chǎn)品應(yīng)無菌。按釘倉組件的外徑大小分為四種規(guī)格型號(hào)。

適用范圍：

主要用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2081035號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010154號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)水杉路51號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WGWA-24)WGWA-26)WGWA-29)WGWA-32

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