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動態(tài)多參數(shù)分析軟件

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

動態(tài)多參數(shù)分析軟件

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳山路129號

批準(備案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2027-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由軟件安裝光盤和說明書組成，軟件發(fā)布版本號為V1。軟件有四個功能模塊：a)患者管理模塊；b)試驗管理模塊；c）報告管理模塊；d）系統(tǒng)設(shè)置模塊。

適用范圍：

本軟件接受美靈思XD2000B無線動態(tài)心電監(jiān)護儀、瑞光康泰BP-88B脈搏波血壓計、貝瑞B(yǎng)M2000A脈搏血氧儀或科瑞康PC-102生理參數(shù)檢測儀的生理數(shù)據(jù)，對用于進行六分鐘步行試驗的生理參數(shù)和康復運動數(shù)據(jù)進行記錄、整理、并形成分析圖表，不包括自動診斷部分。不適用于臨床監(jiān)護預(yù)警或急救。

變更情況：

2023-07-05生產(chǎn)地址變更 由“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙高路86號9棟廠房二層”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳山路129號10號樓一層100室-114室”

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳山路129號10號樓一層100室-114室

型號規(guī)格：

ZWT30-100

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222211026”醫(yī)療器械注冊證共同使用