雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20192400032
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2024-01-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液100 mmol/L,防腐劑≤0.05%;試劑2:FDP抗體膠乳2 ≤g/L,三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,防腐劑≤0.05%;質(zhì)控水平1:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,FDP抗原,防腐劑≤0.05%;質(zhì)控水平2:三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L,FDP抗原,防腐劑≤0.05%。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-03-19: 適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。n2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號701
型號規(guī)格：
規(guī)格1：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2；規(guī)格2：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×1，質(zhì)控水平2：1 mL×1；規(guī)格3：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10；規(guī)格4：試劑1：6 mL×4，試劑2：6 mL×4；規(guī)格5：試劑1：6 mL×4，試劑2：6 mL×4，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存（不可冷凍），有效期為12個月。開瓶后，于2℃～8℃中儲存，試劑1、試劑2的有效期為30天，質(zhì)控水平1、質(zhì)控水平2的有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400032”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第38批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20192400032 | 規(guī)格4：試劑1：6 mL×4，試劑2：6 mL×4 | 8064.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20192400032 | 規(guī)格2：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×1，質(zhì)控水平2：1 mL×1 | 2888.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20192400032 | 規(guī)格1：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2 | 2688.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20192400032 | 規(guī)格5：試劑1：6 mL×4，試劑2：6 mL×4，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10 | 10064.0000 |
| 江西省+動態(tài)第38批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20192400032 | 規(guī)格3：試劑1：4 mL×2，試劑2：4 mL×2，質(zhì)控水平1：1 mL×10，質(zhì)控水平2：1 mL×10 | 4688.0000 |
同類產(chǎn)品:
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
京械注準(zhǔn)20152400423/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至：2025-05-05纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20212400801/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至：2026-05-17纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212401118/深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 有效期至：2026-07-27纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20212401155/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-08-02纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
湘械注準(zhǔn)20232400177/長沙天岱生物科技有限公司 有效期至：2028-02-26纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
冀械注準(zhǔn)20232400081/保定天岳生物工程有限公司 有效期至：2028-03-15纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
粵械注準(zhǔn)20232401706/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-10-18纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（免疫比濁法）
渝械注準(zhǔn)20232400411/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-10-31
