互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402017號(hào)(變更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 ,USA
2013-05-20
2017-05-19
美國(guó)
變更內(nèi)容:申報(bào)產(chǎn)品有效期發(fā)生變更,屬于許可事項(xiàng)變更,同意變更。原注冊(cè)證:有效期:2-8℃保存,有效期7個(gè)月。變更為:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/USA 2101-2013
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills,CO CLARE,Ireland
水平1:1×2 mL(白蓋); 水平2:1×2 mL(黃蓋); 水平3:1×2 mL(橙蓋); 水平4:1×2 mL(紅蓋); 水平5:1×2 mL(黑蓋).