雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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CD8抗體試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD8抗體試劑
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20211434號(hào)
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-01-23
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD8單克隆抗體(克隆號(hào)：SK1)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD8的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2023年1月29日：產(chǎn)品有效期由“2-8℃避光儲(chǔ)存, 禁止冷凍，有效期24個(gè)月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲(chǔ)存，未開(kāi)瓶有效期24個(gè)月，開(kāi)瓶后有效期6個(gè)月。本試劑禁止凍存”；主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD8單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐劑”變更為“熒光標(biāo)記的抗人CD8單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”。；2024年3月27日：包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒”變更為“型號(hào)：CD8-FITC；CD8-PE；CD8-APC；CD8-PerCP；CD8-PE-Cy7；CD8-APC-Cy7；CD8-Pacific Blue； CD8-PE-Cy5 包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒”；主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD8單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”變更為“產(chǎn)品按不同型號(hào)，其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、Pacific Blue、PE-Cy5標(biāo)記的抗人CD8單克隆抗體，和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐劑組成”；變更技術(shù)要求。；2025年1月23日：產(chǎn)品分類名稱由“CD8檢測(cè)試劑”變更為“CD8抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號(hào)：CD8-FITC；CD8-PE；CD8-APC；CD8-PerCP；CD8-PE-Cy7；CD8-APC-Cy7；CD8-Pacific Blue； CD8-PE-Cy5 包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒”變更為“型號(hào)：CD8-FITC、CD8-AF488、CD8-PE、CD8-PE-Cy5.5、CD8-PE-CF594、CD8-PE-AF680、CD8-PerCP-Cy5.5、CD8-PerCP-AF680、CD8-PE-Cy7、CD8-APC、CD8-AF647、CD8-APC-AF700、CD8-APC-Cy7、CD8-UHB436、CD8-UHB600、CD8-UHB702、CD8-UHB786； 包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒?！保恢饕M成成分由“產(chǎn)品按不同型號(hào)，其組成成分分別由熒光素FITC、PE、APC、PerCP、PE-Cy7、APC-Cy7、Pacific Blue、PE-Cy5標(biāo)記的抗人CD8單克隆抗體，和pH7.2的PBS緩沖液、0.2%（w/v）BSA、0.02%（v/v）proclin300防腐劑組成。”變更為“由熒光素（FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標(biāo)記的鼠抗人CD8單克隆抗體(克隆號(hào)：SK1)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成?！?；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD8的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD8的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”；變更技術(shù)要求；
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：CD8-FITC、CD8-AF488、CD8-PE、CD8-PE-Cy5.5、CD8-PE-CF594、CD8-PE-AF680、CD8-PerCP-Cy5.5、CD8-PerCP-AF680、CD8-PE-Cy7、CD8-APC、CD8-AF647、CD8-APC-AF700、CD8-APC-Cy7、CD8-UHB436、CD8-UHB600、CD8-UHB702、CD8-UHB786；包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 4560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 3648.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 3720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 5040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 2006.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 2508.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 2046.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 2772.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 型號(hào)：CD8-Pacific Blue 規(guī)格：100測(cè)試/盒 | 5040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD8檢測(cè)試劑 | 粵深械備20211434號(hào) | 型號(hào)：CD8-APC-Cy7 規(guī)格：100測(cè)試/盒 | 4560.0000 |
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