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活檢鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2011第1080059號
2011-04-11
2015-04-10
產(chǎn)品所用與患者接觸部分的金屬材料采用醫(yī)用不銹鋼材料制造,該材料化學成分符合YY/T0294.1-2005標準的要求。器械的外表面光滑,桿和管部平直,無鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕;其表面粗糙度Ra值為鉗頭和桿部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手術(shù)鉗鉗頭硬度為411HV0.2~504HV0.2;鉗頭的二片相互吻合,無錯口和偏擺現(xiàn)象;鉗齒清晰、完整,無缺齒、爛齒、毛齒等缺陷;鉗的鉚合牢固,當開合時,靈活松緊適度,無咬口和卡住現(xiàn)象;鉚釘不得跟動;各連接部位牢固可靠,焊縫平整光滑,無虛焊、脫焊和堆焊現(xiàn)
在直視下,供腹部外科手術(shù)用。
YZB/浙杭0976
杭州桐廬縣江南鎮(zhèn)環(huán)溪建設(shè)路47號
SK401-170型
活檢鉗
國械注進20152021037/奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社 有效期至:2023-11-18活檢鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2224289號/ 有效期至:2015-12-29活檢鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2220150號/Cook Endoscopy 有效期至:2015-01-20活檢鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3221387號/オリンパスメディカルシステムズ株式會社 有效期至:2015-04-18活檢鉗
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2222557號/HOYA株式會社 有效期至:2017-07-03活檢鉗
國械注進20152220833/Wilson-Cook Medical Incorporated 有效期至:2020-03-08活檢鉗
國械注進20152221037/ 有效期至:2020-03-26活檢鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1080015號/桐廬歐典醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-02-01活檢鉗
鄂(黃)食藥監(jiān)械(準)字2013第1080001號/黃石迪昂科技有限公司 有效期至:2017-06-08活檢鉗
浙杭械備20230153/杭州豪韻醫(yī)療器械有限公司活檢鉗
魯青械備20230671/青島海萬靈醫(yī)療科技有限公司活檢鉗
滬金械備20220054/元毓醫(yī)療科技(上海)有限公司活檢鉗
粵順械備20220069/廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司活檢鉗
魯日械備20200064號/眾禾技術(shù)研究(山東)有限公司活檢鉗
浙杭械備20200481號/澳靈特視醫(yī)療器械(杭州)有限公司活檢鉗
浙杭械備20190626號/桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司活檢鉗
浙杭械備20180598號/浙江申達斯奧醫(yī)療器械有限公司活檢鉗
浙杭械備20170223號/杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司活檢鉗
魯淄械備20150236號/新華手術(shù)器械有限公司活檢鉗
皖蚌械備20220003/安徽航天生物科技股份有限公司