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乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)定量測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)定量測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400963號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

變更情況：

變更日期:2015.02.17,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2814-2013

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒

預期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原的含量。

主要組成成分：

測PreS1磁微粒、測PreS1示蹤結合物、校準品1)校準品2)分析緩沖液、樣本稀釋液、說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。