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胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401788號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:PGI:空白吸光度:在波長700nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(30ng/ml),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.025A準(zhǔn)確度:相對偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%線性范圍:2.5~160ng/ml,r≥0.99PGⅡ:空白吸光度:在波長700nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(10ng/ml),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.025A準(zhǔn)確度:相對偏

適用范圍：

用于檢測血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量,輔助胃病的診斷。用于檢測血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量,輔助胃病的診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂1128-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:2×54ml,R2:2×10ml),包裝總量:128ml。規(guī)格2(R1:2×27ml,R2:2×5ml),包裝總量:64ml。規(guī)格3(R1:2×2700ml,R2:2×500ml),包裝總量:6400ml。規(guī)格4(R1:1×27ml,R2:1×5ml),包裝總量:32ml。