雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
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第三類
產品名稱：
甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20193400098
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
批準(備案)日期：
2019-02-21
有效期至：
2024-02-20
結構及組成：
甲型H1N1 RT-PCR反應液、混合酶液、陰性對照、甲型H1N1陽性對照、甲型H1N1內標。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于咽拭子樣本中甲型H1N1核酸的定性檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020-11-27 “注冊人名稱:深圳生科原生物股份有限公司”變更為“注冊人名稱:深圳生科原生物有限公司”。 2022-01-10 “生產地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“生產地址：深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F”。 2022-03-02 “注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層”變更為“注冊人住所：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號華豐總部經濟大廈B座125”。
生產地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層；深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
型號規(guī)格：
24T盒，48T盒。
產品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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| 江西省+動態(tài)第50批 | 甲型H1N1流感病毒（2009）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20193400098 | 48T|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 甲型H1N1流感病毒（2009）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20193400098 | 48T|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第50批 | 甲型H1N1流感病毒（2009）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20193400098 | 24T|盒 | 1200.0000 |
