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顱頜面內(nèi)固定器械包

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

顱頜面內(nèi)固定器械包

注冊(cè)人名稱：

武漢邁瑞科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂漢械備20200439號(hào)

注冊(cè)人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)5#

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-25

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

顱頜面內(nèi)固定器械包由骨科用扳手、骨科鉆頭、快裝手柄、導(dǎo)鉆、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨用牽開(kāi)器、測(cè)深器、折彎鉗、剪切鉗、持板鉗、持針鉗、鋼板彎曲鉗、護(hù)套組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

用于骨折內(nèi)固定手術(shù)中處理骨床和準(zhǔn)確安裝骨折內(nèi)固定產(chǎn)品。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

代理公司：

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變更情況：

2025-07-25-型號(hào)/規(guī)格由【見(jiàn)附頁(yè)，共2頁(yè)】變更為【見(jiàn)附頁(yè)，共2頁(yè)】;產(chǎn)品描述由【顱頜面內(nèi)固定器械包由骨科用扳手、骨科鉆頭、快裝手柄、導(dǎo)鉆、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨用牽開(kāi)器、測(cè)深器、折彎鉗、剪切鉗、骨科用夾持鑷、持釘鑷、鋼板彎曲鉗、護(hù)套組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤撅B頜面內(nèi)固定器械包由骨科用扳手、骨科鉆頭、快裝手柄、導(dǎo)鉆、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨用牽開(kāi)器、測(cè)深器、折彎鉗、剪切鉗、持板鉗、持針鉗、鋼板彎曲鉗、護(hù)套組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述?！? 2025-06-26-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)A區(qū)】; 2023-12-28-備案人注冊(cè)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號(hào)】；型號(hào)/規(guī)格由【見(jiàn)附頁(yè)】變更為【見(jiàn)附頁(yè)，共5頁(yè)】；產(chǎn)品描述由【顱頜面內(nèi)固定器械包由骨科用扳手、骨科鉆頭、快裝手柄、導(dǎo)鉆、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨用牽開(kāi)器、測(cè)深器、折彎鉗、剪切鉗、骨科用夾持鑷、持釘鑷、鋼板彎曲鉗、護(hù)套組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！孔兏鼮椤撅B頜面內(nèi)固定器械包由骨科用扳手、骨科鉆頭、快裝手柄、導(dǎo)鉆、骨質(zhì)開(kāi)口器、骨用牽開(kāi)器、測(cè)深器、折彎鉗、剪切鉗、骨科用夾持鑷、持釘鑷、鋼板彎曲鉗、護(hù)套組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。】；預(yù)期用途由【用于骨折內(nèi)固定手術(shù)中處理骨床和準(zhǔn)確安裝骨折內(nèi)固定產(chǎn)品。非無(wú)菌提供?！孔兏鼮椤居糜诠钦蹆?nèi)固定手術(shù)中處理骨床和準(zhǔn)確安裝骨折內(nèi)固定產(chǎn)品。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途?！?；

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)九龍南路18號(hào)A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

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