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Exactech Cemented Knee System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Exactech Cemented Knee System

注冊(cè)人名稱：

Exactech,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3464951號(hào)

注冊(cè)人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨髁假體、脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、增補(bǔ)墊塊及螺釘、髕骨組件、延長(zhǎng)桿、螺栓及適配器組成。股骨髁假體由符合 ASTM F75標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;脛骨平臺(tái)、螺栓、增補(bǔ)墊塊及螺釘由符合 ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 Ti6Al4VELI鈦合金材料制成;脛骨墊片、髕骨組件由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;延長(zhǎng)桿、適配器由符合ASTMF1472標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 Ti6Al4V鈦合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5925-2013《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA