雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20162400540
注冊人住所：
青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
批準(備案)日期：
2021-10-15
有效期至：
2026-10-14
結構及組成：
主要組成成分：試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（0.012g/L）、牛血清白蛋白（10g/L）；試劑R2t：山羊抗人胃蛋白酶原I單抗膠乳顆粒懸濁液（1.5%）、乙二胺四乙酸二鈉（0.2g/L）、疊氮化鈉（1.0g/L）。校準品：人胃蛋白酶原I（批特異，定值見瓶簽）；質控品：人胃蛋白酶原I（批特異，靶值范圍見瓶簽）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
青島高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
型號規(guī)格：
R1：27mL×1 R2：5mL×1； R1：27mL×2 R2：5mL×2；R1：27mL×2 R2：10mL×1；R1：27mL×3 R2：15mL×1；R1：54mL×1 R2：10mL×1；R1：54mL×2 R2：10mL×2；R1：54mL×3 R2：10mL×3。校準品：1mL×1（選配）；質控品：2mL×1（選配）。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒（包括試劑、校準品、質控品）2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期20天。校準品、質控品開封后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：54mL×3 R2：10mL×3 | 34560.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：54mL×3 R2：10mL×3 | 83160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：54mL×2 R2：10mL×2 | 23040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×2 R2：5mL×2 | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×1 R2：5mL×1 | 5760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：54mL×1 R2：10mL×1 | 11520.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×3 R2：15mL×1 | 17280.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×2 R2：10mL×1 | 11520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×1 R2：5mL×1 | 5760.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 魯械注準20162400540 | R1：27mL×2 R2：5mL×2 | 11520.0000 |
