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同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

同型半胱氨酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(備案)號：

渝械注準20172400074

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-06-07

結構及組成：

試劑R1： nS-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/LnNADH 0.2mmol/Ln試劑R2： nα-酮戊二酸 5.0mmol/Ln同型半胱氨酸甲基轉移酶 5.0KU/Ln谷氨酸脫氫酶 10.0KU/LnS-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/Ln腺苷脫氨酶 5.0KU/Ln校準品（選配）： D，L-同型半胱氨酸。

適用范圍：

用于檢測人體樣本（血清或血漿）中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格：

R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL；nR1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；nR1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；nR1:1×400mL R2: 1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL；n100T/盒；200T/盒；400T/盒n校準品：3水平×1×0.5mL

產品儲存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個月，開瓶上機試劑在2℃～8℃條件下保存并應在14天內使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

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