雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Pax5抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
Pax5抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20180483號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-25
結(jié)構(gòu)及組成：
由兔抗人Pax-5單克隆抗體和抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2019年05月24日,主要組成成分由“由兔抗人Pax-5單克隆抗體（克隆號(hào)：SP34），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒔ax-5抗體試劑組成?！薄?021年10月19日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年05月16日,產(chǎn)品有效期由“18個(gè)月”變更為“2~8℃保存，有效期18個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年09月25日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）?！?；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由Pax-5抗體試劑組成。”變更為“由兔抗人Pax-5單克隆抗體和抗體稀釋液（氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、ProClin300）組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 3ml|瓶 | 475.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 3.0ml/瓶（B） | 475.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 1.5ml/瓶（B） | 229.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 6.0ml/瓶（B） | 838.0800 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 6.0ml/瓶（B） | 838.08 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 3.0ml/瓶（B） | 475.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 229.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 324.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 0.2ml|瓶（A） | 1908.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180483號(hào) | 0.1ml|瓶（A） | 984.0000 |
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