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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號：

浙械注準20162400388

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-19

結構及組成：

試劑1：氯化銨緩沖液；試劑2：包被有抗人抗鏈球菌溶血素“O”抗體的膠乳顆粒；校準品：抗鏈球菌溶血素“O”抗原、牛血清白蛋白、蔗糖、液態(tài)生物防腐劑（proclin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：80mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2，試劑2：20mL×2；校準品（可選購）：1mL×5

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準20162400388 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 2128.0000
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準20162400388 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 1064.0000
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準20162400388 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準20162400388 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 2130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準20162400388 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 1065.0000
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