雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143401964
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-22
有效期至：
2024-05-21
結(jié)構(gòu)及組成：
α-L-巖藻糖苷酶濃縮物、健康豬血清。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目分析工作的校準(zhǔn)。
變更情況：
“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。 ,同意變更產(chǎn)品的適用儀器，以及說明書的文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
0.5mL×1，1mL×1，1mL×2，1mL×10，1mL×20，2mL×1，2mL×2，2mL×10，2mL×20，3mL×1。（凍干制劑復(fù)溶體積）
管理類別：
第三類
同類產(chǎn)品:
α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400135號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2013-12-06α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400158號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2017-11-05α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400574號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2018-03-30α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20173404692/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2022-12-07α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401282/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至：2026-08-31α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20222400288/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2027-12-07α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20193400142/浙江藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 有效期至：2024-03-05α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20193400530/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-07-25α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20212400221/邁克生物股份有限公司 有效期至：2026-09-06α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20242400106/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至：2029-03-12α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20242400071/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2029-07-25
