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一次性肛腸吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性肛腸吻合器

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172092531

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性肛腸吻合器主要由抵釘座、穿刺軸、吻切組件外殼、指示標(biāo)牌、活動手柄、保險、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母體、墊刀圈、鈦釘和環(huán)形刀構(gòu)成,一次性肛腸吻合器附件由窺視套、支撐套、肛塞、鉤線棒組成,根據(jù)組件外徑不同分為三種。抵釘座、環(huán)形刀和穿刺軸采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,手柄、吻切組件外殼、活動手柄、固定手柄和調(diào)節(jié)螺母體采用ABS制成,保險采用PC制成,墊刀圈采用PE制成,吻合釘采用TA1 /TA2材料制成。本產(chǎn)品采用輻照滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌,為一次性使用

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2090679號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030123號。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號

型號規(guī)格：

SKGC-32.2)SKGC-33.8)SKGC-35.8

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