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胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20212400347

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)萬(wàn)通實(shí)業(yè)有限公司6號(hào)廠房六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

A型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、清洗液（Tris緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液）、校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（40±8）pg/mL）、校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（2000±400）pg/mL）、校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）。B型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（40±8）pg/mL）、校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（2000±400）pg/mL）、校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）。清洗液底物液?jiǎn)为?dú)提供。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿樣本中胃泌素釋放肽前體的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào): 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒。”變更為“A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒?！眗n2.適用儀器：由“與熱景生物公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；B型包裝規(guī)格試劑適用于：C2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”變更為“與熱景生物公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：C2000；D 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO。“

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開(kāi)發(fā)區(qū)萬(wàn)通實(shí)業(yè)有限公司6號(hào)廠房六層

型號(hào)規(guī)格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2℃~8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

變更包裝規(guī)格和適用機(jī)型

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 冀械注準(zhǔn)20212400347 100人份|盒 5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 冀械注準(zhǔn)20212400347 60人份|盒 3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 冀械注準(zhǔn)20212400347 A型：60人份/盒 3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 冀械注準(zhǔn)20212400347 B型：50人份/盒 2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 冀械注準(zhǔn)20212400347 B型：100人份/盒 5600.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 冀械注準(zhǔn)20212400347 A型：60人份/盒 1920.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 冀械注準(zhǔn)20212400347 B型：100人份/盒 3320.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 冀械注準(zhǔn)20212400347 50人份|盒 2800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） 胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 冀械注準(zhǔn)20212400347 B型：50人份/盒 2800