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TruCal HbA1c liquid

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

TruCal HbA1c liquid

注冊(cè)人名稱(chēng)：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400110號(hào)

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由4個(gè)不同水平的以人血漿為基質(zhì)的液體穩(wěn)定校準(zhǔn)品組成,并添加人源性的紅細(xì)胞和甘油。產(chǎn)品有效期:保存于2~8℃,有效期為15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于對(duì)德賽(DiaSys)公司的糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒校準(zhǔn)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 6280-2012

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

4×0.25 ml