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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173401887

注冊人住所：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)條、陽性對照血清、陰性對照血清、酶標(biāo)記的抗人IgM抗體、濃縮洗液、稀釋緩沖液、終止液、底物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。

代理公司：

維潤賽潤生物技術(shù)（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)奔康工業(yè)區(qū)B5棟401東區(qū)

變更情況：

生產(chǎn)地址：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

型號規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國械注進(jìn)20173401887 96人份/盒 1660.80