雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20202400490
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-08
有效期至：
2025-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
組成 性狀 主要成分 濃度 試劑1 （R1） 液體 檸檬酸鈉 100mmolL 氯化鈉 0.15molL 防腐劑 0.03% 試劑2 （R2） 液體 檸檬酸鈉 100mmolL 牛血清白蛋白 1% 吐溫20 1% 防腐劑 0.03% 抗λ輕鏈抗體 10% 校準(zhǔn)品 （選配） 凍 干 粉 人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL λ輕鏈 靶值濃度范圍： [6.8，9.2] gL 質(zhì)控品 （選配） 凍 干 粉 人血清 50% 三羥甲基氨基甲烷緩沖液 25mmolL 防腐劑 0.03% 保護(hù)劑 5% 氯化鈉 0.15molL λ輕鏈 目標(biāo)濃度范圍： 水平1：[1.0，2.0] gL 水平2：[3.0，4.0] gL 校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽，質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見(jiàn)質(zhì)控品瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中λ輕鏈（Lambda）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：16mL×1 ，試劑2：4mL×1 試劑1：50mL× 2，試劑2：25mL×1 試劑1：16mL×2 ，試劑2：4mL×2 試劑1：50mL×4，試劑2：25mL×2 試劑1：16mL×3 ，試劑2：4mL×3 試劑1：50mL× 4，試劑2：50mL×1 試劑1：16mL×8 ，試劑2：4mL×8 試劑1：60mL× 1，試劑2：15mL×1 試劑1：20mL×1 ，試劑2：5mL×1 試劑1：60mL× 2，試劑2：15mL×2 試劑1：20mL×8 ，試劑2：5mL×8 試劑1：60mL× 3，試劑2：15mL×3 試劑1：40mL×1 ，試劑2：10mL×1 試劑1：60mL× 3，試劑2：45mL×1 試劑1：40mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | R1:40ml*1，R2:10ml*1 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | R1:60ml*1，R2:15ml*1 | 6000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2 | 10800.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2 | 10800.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:50mL×2 試劑2:25mL×1 | 10000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1; | 6000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1:48mL×2,試劑2:12mL×2 | 10800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2 | 6000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | λ輕鏈測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20202400490 | 試劑1：48mL×2，試劑2：12mL×2 | 10800 |