雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20172400190
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-08
有效期至：
2027-10-31
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由動(dòng)物血液細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液組成。每個(gè)批次校準(zhǔn)物參考值范圍不同，詳見參考值表。
適用范圍：
用于尿液有形成分分析儀中WBC、RBC參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立尿液有形成分分析儀測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年01月07日 1、主要組成成分由“主要由動(dòng)物血液細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液等組成。”變更為“主要由動(dòng)物血液細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液組成。每個(gè)批次校準(zhǔn)物參考值范圍不同，詳見參考值表。”；2、產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表詳見附件。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃條件下密封保存。\\r\\n2、產(chǎn)品有效期：有效期為3個(gè)月，開瓶后有效期為1天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20172400190 | 8ml | 300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20172400190 | 8mL | 320.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20172400190 | 8mL | 320.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20172400190 | 8ml | 500 |
