雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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脂蛋白α測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
脂蛋白α測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20162400055
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(備案)日期：
2021-02-02
有效期至：
2026-02-01
結構及組成：
試劑 1：PEG6000；試劑 2：Lp（α）抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒。校準品、質控品：脂蛋白α。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中脂蛋白α（Lp（α））的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準20162400055
生產地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規(guī)格：
規(guī)格 1（試劑 1：40ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：15ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：15ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：15ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：15ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：30ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：25ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：70ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：8L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：28ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：30ml×1）；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；質控品（選配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。
產品儲存條件及有效期：
1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后， 2～8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封校準品、質控品在2-8℃保存，可穩(wěn)定12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存,可穩(wěn)定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20162400055
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 脂蛋白a測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400055 | 規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4） | 4155.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 脂蛋白α測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400055 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 2077.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 脂蛋白ɑ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400055 | 規(guī)格3（試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2） | 2077.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | 脂蛋白ɑ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400055 | 規(guī)格4（試劑1∶60ml×4 試劑2∶15ml×4） | 4155.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 脂蛋白ɑ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20162400055 | 規(guī)格3（試劑1∶60ml×2 試劑2∶15ml×2） | 2625.00 |
