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醫(yī)用透明質(zhì)酸敷貼

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸敷貼

注冊(備案)號：

滇械注準20232140039

注冊人住所：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S5棟103-2

批準(備案)日期：

2023-08-07

有效期至：

2028-08-03

結(jié)構及組成：

本產(chǎn)品由純化水、1,2-戊二醇、甘油、卡波姆、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺和珠光膜、無紡布基材組成。包裝材料為鋁箔袋，所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

通過在皮膚表面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環(huán)境；適用于激光\\/光子\\/果酸換膚\\/微整形術后淺表創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

型號規(guī)格：

見附表

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為3年，申報產(chǎn)品的最終有效期應根據(jù)長期穩(wěn)定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊或注冊變更時提交相關研究資料。