甲狀腺過(guò)氧化物酶（TPO）抗體試劑

廣東弘大生物科技有限公司

粵深械備20220023號(hào)

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

2024-12-24

本品為純化單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體，克隆號(hào)：AC25，免疫球蛋白分型：IgG。濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。即用型試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉(NaN3)、BSA、抗體稀釋液(Tris Buffer)。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2023年4月17日：變更產(chǎn)品有效期，原文增加描述“儲(chǔ)存條件：2-8℃”。變更主要組成成分，原文的“濃縮液為組織培養(yǎng)上清，含有Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”改為“濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”。；2023年10月19日：包裝規(guī)格由“濃縮液：0.2ml/瓶、1ml/瓶；工作液：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”變更為“濃縮型：0.2ml/瓶、1ml/瓶；即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”；主要組成成分由“本品為純化單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體，克隆號(hào)：MyM1-TPO，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”變更為“本品為純化單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體，克隆號(hào)：AC25，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮型試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。即用型試劑含有單克隆鼠抗人TPO蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”；；2024年12月24日：產(chǎn)品分類(lèi)名稱由“TPO 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“甲狀腺過(guò)氧化物酶（TPO）抗體試劑”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601

濃縮型：0.2ml/瓶、1ml/瓶；即用型：3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶

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