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脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400224

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400346號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100mL盒(R1:1×75mL、R2:1×25mL;R1:2×37.5mL、R2:1×25mL、R1:1 ×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL盒(R1:2×75mL、R2:2×25mL;R1:3×50mL、R2:1×50mL;R1:4×37.5mL、 R2:2×25mL;R1:3×50mL、R2:2×25mL;R1:2×80mL、R2:2×20mL; R1:4×40mL、R2:2×20mL;

預(yù)期用途：

本試劑用于人血清中脂蛋白(a)含量的體外定量測(cè)定。

主要組成成分：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)80mmolLpH7.5。試劑2:羊抗人脂蛋白(a)抗體≥1:4。注:不同批號(hào)之間各組分不可以互換。