互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401134號(變更批件1)
113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
2009-05-24
2013-05-23
美國
變更內(nèi)容:(1)添加生產(chǎn)場所:180 HartwellRd., Bedford, MA01730-2443;(2)變更注冊代理人:沃芬醫(yī)療設備國際貿(mào)易(上海)有限公司。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/USA 0705-2009
526 RT.303 Orangeburg,NY 10962; 180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443
8ml;20ml