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半開(kāi)口式開(kāi)口器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

半開(kāi)口式開(kāi)口器

注冊(cè)人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1011589號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-25

有效期至：

2017-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

半開(kāi)口式開(kāi)口器（除插管接口外）應(yīng)以GB1220中規(guī)定的 20Cr13材料制成，插管接頭采用GB1220中規(guī)定的 12Cr18Ni9材料制成。產(chǎn)品表面可制成有鍍層或無(wú)鍍層，有鍍層為經(jīng)電鍍（鉻）處理，無(wú)鍍層經(jīng)鈍化處理。無(wú)鍍層產(chǎn)品標(biāo)示為“W”。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 半開(kāi)口式開(kāi)口器應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為40～48HRc；2. 半開(kāi)口式開(kāi)口器的外形應(yīng)輪廓清晰，不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷；3. 半開(kāi)口式開(kāi)口器壓舌板上的插管接口、框架上卡牙鉤焊接應(yīng)牢固，無(wú)虛焊，焊縫應(yīng)光滑，無(wú)凸出堆積的焊疤與麻點(diǎn)等缺陷；4. 半開(kāi)口式開(kāi)口器與5個(gè)規(guī)格的壓舌板配合良好，撐牙開(kāi)啟應(yīng)輕松，壓舌板的進(jìn)擋靈敏，能均勻鎖合且牢固；5. 半開(kāi)口式開(kāi)口器最大撐開(kāi)度應(yīng)不小于55mm；6. 半開(kāi)口式開(kāi)口器應(yīng)有足夠的強(qiáng)度；7. 半開(kāi)口式開(kāi)口器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。