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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

CoughAssist

注冊人名稱：

Respironics,Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2210061號

注冊人住所：

1001 Murry Ridge Ln. Murrysville,PA 15668

批準(備案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、管路、過濾器、面罩及適配器(即轉(zhuǎn)換接頭)組成。性能:最大正壓應能達到70cmH20,最大負壓應能達到-70cmH20,最大呼出氣流能達到10L/s。

適用范圍：

該設(shè)備適用于任何無法咳嗽或無法有效清除呼吸道分泌物的患者,起因是高位脊髓損傷、神經(jīng)肌肉缺損或與內(nèi)源性肺病相關(guān)的嚴重疲勞引起咳嗽呼峰流量減小。本設(shè)備可以與面罩或嘴罩一起使用,或通過適配器連接到患者氣管或氣管造口導管。可用于醫(yī)院/機構(gòu)環(huán)境下,或用于家庭,使用者應接受過充分的培訓并有醫(yī)師處方。該設(shè)備可用于成人或小兒患者。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 6723-2012《咳痰機》

生產(chǎn)地址：

175 Chastain Meadows Court Kennesaw,GA 30144

型號規(guī)格：

CA-3200