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Laser Surgical Equipment

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Laser Surgical Equipment

注冊(cè)人名稱：

Dornier MedTech GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3243028號(hào)

注冊(cè)人住所：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-24

有效期至：

2013-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(一次性使用無(wú)菌光纖:型號(hào)D01-4070-BF-0、D01-6100-BF-0和光纖耦合器)及腳踏開(kāi)關(guān)組成。激光波長(zhǎng):940nm±10nm;終端輸出功率:2W-60W可調(diào),誤差不大于±20％;脈沖持續(xù)時(shí)間10ms-10s,脈沖間隔時(shí)間10ms-10s,誤差不大于±20％;激光峰值功率:120W,誤差不大于±20％;瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng):645nm±10nm;功率:0～1mW。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)組織進(jìn)行凝結(jié),切割或汽化。

代理公司：

北京道尼爾科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2067-2009《半導(dǎo)體激光治療儀》

生產(chǎn)地址：

Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling

型號(hào)規(guī)格：

Medilas D 60