一次性使用肛腸吻合器及附件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肛腸吻合器及附件

注冊(cè)人名稱：

廈門(mén)星火微光醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222020116

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)市海滄區(qū)中滄路8號(hào)2號(hào)廠房5樓西側(cè)502區(qū)域4格半

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由抵釘座、穿刺軸、釘倉(cāng)套、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)塊、固定手柄、調(diào)節(jié)螺母、環(huán)形刀、推釘片、釘倉(cāng)、吻合釘、保護(hù)蓋組成。附件Ⅰ型由窺視套、支撐套、肛塞和鉤線棒組成。附件Ⅱ型由單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管、撥叉和鏡芯組成。附件Ⅲ型由附件Ⅰ和附件Ⅱ組成，附件為選配件。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于齒狀線上黏膜選擇性切除。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)市海滄區(qū)中滄路8號(hào)2號(hào)廠房5樓西側(cè)502區(qū)域4格半

型號(hào)規(guī)格：

XH-GC-32Ⅰ、XH-GC-32Ⅱ、XH-GC-32Ⅲ、nXH-GC-34Ⅰ、XH-GC-34Ⅱ、XH-GC-34Ⅲ

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)