雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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雄烯二酮（ASD）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
雄烯二酮（ASD）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222400593
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號
批準(備案)日期：
2022-04-08
有效期至：
2027-04-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、說明書、校準品、復融液、試劑盒信息卡和校準品信息卡組成。ASD 抗體磁珠包被物(R1):含包被 ASD 抗體(鼠單抗)的磁珠包被物的 50mM PBS 緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。ASD 吖啶酯標記物(R2):含吖啶酯標記的 ASD 結(jié)合物的 50mM PBS 緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。復融液:含 0.05%活性劑,0.05% Proclin300。ASD 校準品 C0-C5:含不同濃度 ASD(重組抗原)的凍干粉,牛血清白蛋白,0.05% Proclin300。
適用范圍：
本試劑用于體外定量檢測人血清中雄烯二酮(ASD)的含量,臨床上主要 用于輔助診斷遺傳性腎上腺皮質(zhì)增生、腎上腺皮質(zhì)功能減退等疾病。
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期B3棟二層203、204號
型號規(guī)格：
50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；校準品(選配)：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復融液：1×8.0mL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個月。 2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復融后的校準品，2～8℃保存有效期15天；-20℃保存有效期3個月（僅可凍融一次）。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 雄烯二酮（ASD）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400593 | 2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶； | 3000.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 雄烯二酮（ASD）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20222400593 | 校準品：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復融液：1×8.0mL/瓶。 | 2000.00 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 雄烯二酮(ASD)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400593 | 校準品 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | 雄烯二酮(ASD)測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400593 | 2×50人份|盒 | 5000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 雄烯二酮(ASD)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20222400593 | 2×50人份/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 雄烯二酮(ASD)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20222400593 | 校準品 | 2000 |