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鈣離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂III法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

鈣離子檢測(cè)試劑盒(偶氮胂III法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400124

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：偶氮胂Ⅲ ，磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品：碳酸鈣，鹽酸(1molL)。

適用范圍：

用于人血清中鈣離子(Ca)濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

（1）適用機(jī)型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400124”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 600mL(6×100mL) 288.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 300mL(6×50mL) 144.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 360mL(6×60mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 187.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 西門(mén)子 26.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 100mL(2×50mL) 48.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 1×200T 144.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 4×360T 1036.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 3×590T;校準(zhǔn)品:1×1mL 743.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 1*400T 288.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 鈣離子檢測(cè)試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 浙械注準(zhǔn)20142400124 lx220T 39.6000