雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173403286
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2021-12-29
有效期至：
2027-07-18
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液、白色念珠菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、白色念珠菌陰性對照品、白色念珠菌陽性對照品、白色念珠菌內(nèi)標。（具體情況詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本試劑盒對人陰道分泌物，痰液和尿液樣本中的白色念珠菌（Candida albicans）DNA進行熒光PCR定性檢測。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢
型號規(guī)格：
25人份盒，50人份盒，100人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
－20±5℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403286 | 25人份/盒 | 725.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403286 | 25人份/盒 | 725.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403286 | 25人份|盒 | 1075.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 白色念珠菌核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403286 | 25人份/盒 | 1943 |
