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IRIS Medical IQ 810 Diode Laser

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

IRIS Medical IQ 810 Diode Laser

注冊人名稱：

IRIDEX Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3242020號

注冊人住所：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043

批準(備案)日期：

2009-09-10

有效期至：

2013-09-09

結(jié)構及組成：

該產(chǎn)品由IQ 810激光主機、腳開關、電源線和電源開關鑰匙組成。激光補償810nm±5nm;多模;激光傳輸設備輸出的最大激光終端功率:2000mW±20％;瞄準激光波長:650nm±15nm;瞄準光功率﹤5.0mW。不包括眼內(nèi)探頭。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于視網(wǎng)膜的激光光凝手術。

代理公司：

上?？屏轴t(yī)療儀器技術有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1369-2009《半導體激光治療機》

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A.

型號規(guī)格：

IQ 810