全自動(dòng)免疫印跡分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)免疫印跡分析儀

注冊(cè)人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172222057

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)（主要包括搖擺系統(tǒng)、加液及排廢系統(tǒng)、干燥系統(tǒng)、判讀系統(tǒng)）、計(jì)算機(jī)（包括軟件）、配套試劑瓶、廢液桶組成。

適用范圍：

用于為免疫印跡膜條實(shí)驗(yàn)提供自動(dòng)化操作與判讀分析。

變更情況：

2022-09-13: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號(hào)路4號(hào)E棟3-4層”。rnn2023-04-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號(hào)路4號(hào)E棟3-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號(hào)路4號(hào)E棟2層201、203室、3層、4層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟、深圳市龍崗區(qū)龍崗寶龍工業(yè)城寶龍大道3號(hào)路4號(hào)E棟2層201、203室、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

Tenfly Auto-A

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172222057”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備

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