肌酐測定試劑盒（酶法）

深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20162401385

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101

2022-04-25

2026-09-27

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成，其中：試劑1（R1）：主要由Good’s緩沖液（35 mmol/L）、肌酸酶（≥20000 U/L）、肌氨酸氧化酶（≥6000 U/L）、抗壞血酸氧化酶（≥2000 U/L）、N-乙基-N-磺丙基-間甲苯胺（ESPMT）（0.5 mmol/L）、表面活性劑（適量）組成；rn試劑2（R2）：主要由Good’s緩沖液（35 mmol/L）、肌酐酶（≥30000 U/L）、過氧化物酶（≥1000 U/L）、4-氨基安替比林（0.2 mmol/L）、鐵氰化鉀（60 mg/L）、表面活性劑（適量）組成。

用于體外定量測定人血清中肌酐（CREA）的含量。

2022-04-28: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL； rnR1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL； rnR1:8×48 mL，R2:8×12 mL

試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機(jī)在2℃~8℃避光保存其有效期為28天。

第二類

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