雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
國產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20173404697
注冊(cè)人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-12-08
有效期至：
2022-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸擴(kuò)增組分：預(yù)混液、引物混合液、聚合酶、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品；雜交組分：微球雜交液、鏈霉親和素-藻紅蛋白。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）核酸，可分型檢測(cè)27種型別（具體包括HPV16、26、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82、6、11、40、42、43、44、55、61、81、83 ）。
變更情況：
2020-03-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-28 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）。
型號(hào)規(guī)格：
48人份盒、480人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒中的核酸擴(kuò)增組分于≤-20℃保存，雜交組分于2～8℃避光保存，試劑盒有效期為9個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400847號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 48人份 | 2144.6400 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 480人份|盒 | 21446.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 48人份/盒 | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 480人份/盒 | 62400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 480人份/盒 | 107520 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20173404697 | 480人份/盒 | 107520 |
