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尿液分析用鞘液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

尿液分析用鞘液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉長械備20210017號(hào)

注冊(cè)人住所：

長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)中科大街7349號(hào)1號(hào)樓1201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

WGSHEATH-UFⅡ：由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、鹽酸組成。WGSHEATH-UF：由乙二胺四乙酸二鉀、三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成。WGSHEATH-iQ：由表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成。WGSHEATH-DR：由氯化鈉、緩沖液（磷酸鹽緩沖液）、穩(wěn)定劑（乙二胺四乙酸）、表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成。

適用范圍：

適用于采用流有用理式細(xì)胞分析的分析儀。用于對(duì)尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2023年03月30日 備案人住所由“長春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路899號(hào)三號(hào)廠房407室”變更為“長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)中科大街7349號(hào)1號(hào)樓1201室”;包裝規(guī)格由“型號(hào)：WGSHEATH-UFⅡ 規(guī)格：20L；型號(hào)：WGSHEATH-UF 規(guī)格：20L；型號(hào)：WGSHEATH-iQ 規(guī)格：7L、7L×2、7L×4、10L”變更為“WGSHEATH-UFⅡ：20L;WGSHEATH-UF：20L;WGSHEATH-iQ：7L、10L、7L×2、7L×4;WGSHEATH-DR：15L 、20L”;主要組成成分由“WGSHEATH-UFⅡ：主要由三（羥基）氨基甲烷、鹽酸、氯化鈉組成。WGSHEATH-UF：主要由乙二胺四乙酸二鉀、氨丁三醇緩沖液、氯化鈉。表面活性劑組成。WGSHEATH-iQ：主要由表面活性劑組成?！弊兏鼮椤癢GSHEATH-UFⅡ：由三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、鹽酸組成。WGSHEATH-UF：由乙二胺四乙酸二鉀、三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉、表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成。WGSHEATH-iQ：由表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成。WGSHEATH-DR：由氯化鈉、緩沖液（磷酸鹽緩沖液）、穩(wěn)定劑（乙二胺四乙酸）、表面活性劑（聚氧乙烯月桂醚）組成?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求;生產(chǎn)地址由“長春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路899號(hào)三號(hào)廠房405室”變更為“吉林省長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)中科大街7349號(hào)1號(hào)樓1203室”。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市中韓（長春）國際合作示范區(qū)中科大街7349號(hào)1號(hào)樓1203室

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

備注：

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