雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232401227
注冊人住所：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-20
有效期至：
2028-12-19
結(jié)構(gòu)及組成：
免疫磁珠(RM)：內(nèi)含包被鼠抗CA50單克隆抗體的磁珠(0.2mg\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含防腐劑；檢測抗體(R1)：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記鼠抗CA50單克隆抗體(2.0ug\\/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品：內(nèi)含CA50抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。校準(zhǔn)品1（CAL1）:約25.0U\\/mL；校準(zhǔn)品2（CAL2）:約300.0U\\/mL；質(zhì)控品：內(nèi)含CA50抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。質(zhì)控品1（QC1）: 20±4.0U\\/mL；質(zhì)控品2（QC2）: 100±20.0U\\/mL。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品靶值具有批特異性，每批次具體信息見試劑信息碼，掃到儀器上可看到。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省寧鄉(xiāng)市金洲新區(qū)金沙東路027號
型號規(guī)格：
50人份\\/盒、100人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月；試劑開封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的條件下運(yùn)輸無影響。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 50人份/盒 | 4500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 100人份/盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 100人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 50人份|盒 | 4500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 50人份/盒 | 4500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 糖類抗原50（CA50）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401227 | 100人份/盒 | 9000 |
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