雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20212400389
注冊人住所：
山東省濰坊市濰城區(qū)東風西街408號辦公樓5樓501
批準(備案)日期：
2022-06-09
有效期至：
2026-05-17
結構及組成：
試劑由檢測卡、緩沖液組成：\\n1)檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、結合墊、吸水紙、PVC底板等；硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體；結合墊上含有膠體金標記的cTnI單克隆抗體。\\n2)緩沖液：主要成分為0.9(百分比)氯化鈉溶液，裝量2mL\\/瓶。
適用范圍：
用于體外定性檢測血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
山東省濰坊市濰城區(qū)殷大路與工業(yè)三街路口節(jié)能環(huán)保產業(yè)園孵化器3#廠房
型號規(guī)格：
1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒應在4~30℃，避光、干燥條件下儲存，有效期為18個月；
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法） | 魯械注準20212400389 | 20人份|盒 | 78400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法） | 魯械注準20212400389 | 10人份|盒 | 78400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法） | 魯械注準20212400389 | 1人份|盒 | 98.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 心肌肌鈣蛋白I檢測試劑（膠體金法） | 魯械注準20212400389 | 10人份/盒,20人份/盒 | 98 |
